日前，記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下稱醫(yī)保商會）、中國保健協(xié)會等了解到，美國FDA新近頒布的一項有關膳食補充劑（即國內(nèi)的保健食品）的強制性規(guī)定，將對國內(nèi)植物提取物、維生素系列等產(chǎn)品的出口產(chǎn)生較大的影響。 　　不少相關企業(yè)正在密切關注這項新規(guī)，中國保健協(xié)會和庶正康訊商務咨詢有限公司亦聯(lián)合美國天然產(chǎn)品協(xié)會（NPA）及美國藥典委員會（USP），為企業(yè)舉辦了膳食補充劑原料成分檢測項目培訓。
　　cGMP的強規(guī)
　　醫(yī)保商會相關專家告訴記者，美國FDA于6月22日宣布，將在今后3年內(nèi)，對該國所有生產(chǎn)和銷售維生素/礦物質(zhì)制劑、植物類制劑和各種膳食補充劑的公司強制實施cGMP改造；最遲在5年內(nèi)全部完成對保健品企業(yè)的cGMP改造工作。按照該新規(guī)，凡是進口到美國的膳食補充劑的原料必須提供嚴格的檢測報告。
　　中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏告訴記者，由于目前美國70%~80%的膳食補充劑原料是從中國進口的，因而該新規(guī)將對中國保健食品原料出口企業(yè)帶來較大的影響，“尤其是植物提取物出口企業(yè)”。
　　事實上，中國相關原料出口企業(yè)的過渡期僅剩不到1年：FDA規(guī)定，對該國500人以上的大型保健食品生產(chǎn)企業(yè)，cGMP認證強制性規(guī)定將從2008年6月起執(zhí)行。
　　由于出口美國的貿(mào)易環(huán)境趨嚴，去年出口表現(xiàn)強勁的植物提取物今年不增反降，“今年前九個月，中國植物提取物的出口金額與去年同期基本持平，但出口美國的植提金額下降了35%，只有600.8萬美元。”醫(yī)保商會綜合部袁精華告訴記者。
　　而新規(guī)施行后，國內(nèi)植物提取物的出口將面臨更為嚴峻的形勢。
　　盡早著手應對
　　王大宏告訴記者，在美國保健食品行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上，生產(chǎn)廠家向當?shù)亟?jīng)銷商采購原料，當?shù)亟?jīng)銷商從中國供應商進口原料，或者生產(chǎn)廠家直接委托國內(nèi)企業(yè)種植和生產(chǎn)。中國廠家只是按照美國當?shù)仄髽I(yè)的標準提供原料，但這些標準并不是FDA的標準。現(xiàn)在FDA對當?shù)仄髽I(yè)實施cGMP監(jiān)管，統(tǒng)一生產(chǎn)標準，也相當于是對中國供應商設置了新的貿(mào)易門檻。
　　按照FDA對于保健食品原料的檢測要求，國內(nèi)的原料供應商必須改進生產(chǎn)工藝、統(tǒng)一產(chǎn)品標準，才可以成為合格的供應商，這樣無疑將增加國內(nèi)企業(yè)的出口成本。
　　一位業(yè)內(nèi)專家告訴記者，國內(nèi)相關廠家在這方面最需要投入的莫過于生產(chǎn)工藝的改進，例如氧化值參數(shù)，國內(nèi)廠家目前是“開放式生產(chǎn)”，F(xiàn)DA新規(guī)提高了要求，將促使國內(nèi)生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)向“封閉式加工”，而僅此項改進都將是一筆較大的開支。
　　最讓國內(nèi)相關廠家感到憂慮的是，出口成本的提高并不意味著出口價格的提高。一方面因為多數(shù)產(chǎn)品由美國采購商占據(jù)了銷售渠道，所以美國在議價方面處于主導；另一方面，出口環(huán)境還面臨諸多不明朗的因素，如人民幣匯率的變動等。
　　“這未嘗不是件好事，將促使企業(yè)產(chǎn)生一個標準概念。”王大宏補充道。
　　此前，由于國內(nèi)出口的原料檢測參差不齊，有的是具備資格的企業(yè)自行檢測，有的是去國家或地方的疾控中心檢測。檢測標準不統(tǒng)一，進入美國時容易被攔截，對企業(yè)品牌也造成影響。
　　面對國際市場的變化，相關專家建議，國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)應當在過渡期內(nèi)盡早做好應變準備。
　　“最為關鍵的是，國內(nèi)企業(yè)要提高自己的技術水平，化資源優(yōu)勢為市場優(yōu)勢，從產(chǎn)業(yè)鏈的低附加值向高附加值方面轉(zhuǎn)化。”袁精華強調(diào)。
　　“NPA和USP是美國FDA授權的權威認證機構，中國的保健食品原料企業(yè)如能通過NPA或USP認證，將有助于原料出口，這也是企業(yè)應對新規(guī)的一大手段。”王大宏建議。