為了規(guī)范中藥材流通經(jīng)營(yíng)秩序,有效整合區(qū)域性中藥材資源,昨天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《中藥材物流公司準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見(jiàn)稿),設(shè)立新門(mén)檻,保障公眾用藥安全!
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為專職
據(jù)《準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》要求,申請(qǐng)開(kāi)辦中藥材物流公司的所在地有悠久的中藥材種植、集散歷史 ,有廣泛的中藥材種植基地和中藥材原料基地,具備良好的中藥材集散地的基礎(chǔ)。申辦公司所在地的中藥材年產(chǎn)流通量超過(guò)30億元以上,且當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)的自產(chǎn)自銷的地道藥材品種超過(guò)30種!
申辦公司所在地交通便利,有利于市場(chǎng)流通,有助于整合區(qū)域性中藥材資源。開(kāi)辦的中藥材物流公司必須為封閉式,實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一儲(chǔ)存、統(tǒng)一銷售、統(tǒng)一人員管理的一體化管理場(chǎng)所!
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為專職,不擔(dān)任企業(yè)其他管理職務(wù)。應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師,在職在崗,不得為兼職人員。
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、易串味庫(kù)、冷庫(kù),倉(cāng)庫(kù)總面積不得低于3000平方米。庫(kù)區(qū)周圍5公里內(nèi)無(wú)污染源、易燃易爆工廠企業(yè)。