由于國內(nèi)市場太大，對藥品一步實現(xiàn)從出廠到終端消費者的全過程流向記錄，還有一定的困難，目前只能是逐級地追溯。這在一定程度上會影響召回的效率，請渠道成員和業(yè)內(nèi)專家分別從渠道和終端消費者的角度探討召回的有效途徑。 
    嘉賓： 
    九州通集團董事局副主席 劉樹林 
    山東新華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司總經(jīng)理 鞠世忠 
    深圳金活醫(yī)藥有限公司市場總監(jiān) 李從選 
    沈陽藥科大學教授、博士生導師 孫利華 
    大膽談召回 
    記者：目前國內(nèi)廠家都比較避諱談召回，其癥結(jié)在哪里？ 
    李從選：一方面是因為公關(guān)意識沒有跟上來，另一方面是懼怕非專業(yè)的大眾媒體不客觀的報道。在工業(yè)企業(yè)有運轉(zhuǎn)良好的危機公關(guān)部門、藥品質(zhì)量沒有大問題的前提下，如公關(guān)工作做得好，召回可以是很好的廣告?zhèn)鞑ァ＝�期跨國制藥企業(yè)默沙東的疫苗召回，就是危機處理和企業(yè)形象維護方面的典范。 
    鞠世忠：我認為危機公關(guān)給工業(yè)企業(yè)帶來的收益不應是最主要的考量條件，任何一個制藥企業(yè)在出現(xiàn)藥品不良反應時，都應該主動啟動召回程序。當前一個較為普遍的現(xiàn)實是，由于國內(nèi)市場太大，對藥品一步實現(xiàn)從出廠到終端消費者的全過程流向記錄，還有一定的困難，目前只能是逐級地追溯。這在一定程度上會影響召回的效率，但隨著藥品召回責任主體的明確，相信工業(yè)企業(yè)會更多地關(guān)注藥品流向。 
    孫利華：以終端消費者的立場，我認為對藥品進行召回管理的必要性是毋庸置疑的。國內(nèi)廠家消極避諱談召回不是“企業(yè)公民”的表現(xiàn)。《藥品召回管理辦法》的制定和實行，其目的在于加強藥品安全保證程度、提高公眾用藥安全水平。顯然，這一目標在藥品召回環(huán)節(jié)得以實現(xiàn)的關(guān)鍵在于如何通過有效的管理及時發(fā)現(xiàn)真正需要召回的藥品，并以最快的速度全部召回。這一目標的實現(xiàn)，主要取決于三方的工作：生產(chǎn)方、使用方和監(jiān)管方。 
    及時做溝通 
    記者：藥品召回僅靠工業(yè)企業(yè)單方的力量顯然是不夠的，那么在最佳召回模式下，工商各自應該扮演怎樣的角色？ 
    劉樹林：我們會積極支持工業(yè)的召回工作，做好下游服務工作。規(guī)范的商業(yè)企業(yè)，其產(chǎn)品流向是很清晰的，這有助于協(xié)助工業(yè)企業(yè)實施召回，所以渠道在這方面應該加強自律，完全建立可追溯的藥品流通體系。 
    李從選：由于渠道與終端消費者、醫(yī)療機構(gòu)有直接的接觸，醫(yī)藥商業(yè)通常會比工業(yè)更早知道藥品不良反應信息，有時還會早于各地的藥品不良反應監(jiān)測中心，所以商業(yè)有義務第一時間告知工業(yè)此類信息，應該盡快建立一個旨在保障消費者用藥安全的工業(yè)和商業(yè)溝通協(xié)調(diào)機制。 
    孫利華：上述建議很有必要。收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，客觀上是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務；藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，也有義務立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
誰的責任誰買單 
    記者：既然藥品召回涉及到工商協(xié)調(diào)問題，而當前的藥品流通環(huán)節(jié)返利現(xiàn)象又比較普遍，那么工商應該如何分攤召回所涉及的費用？ 
    劉樹林：廠家返利與藥品質(zhì)量不是一回事，因質(zhì)量問題召回所產(chǎn)生的費用應該全部由廠家承擔。事實上，藥品召回需要商業(yè)投入很大的經(jīng)費和精力，還會對渠道的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)造成影響，商業(yè)在無形中已經(jīng)承擔了一定損失。如果同一家企業(yè)因藥品質(zhì)量問題多次召回產(chǎn)品，我們將會考慮下次不再與其合作。 
    李從選：對于工業(yè)和商業(yè)如何分擔藥品召回所產(chǎn)生的費用問題，藥品召回管理辦法目前還沒有具體的規(guī)定。如果藥品召回是由工業(yè)企業(yè)不當生產(chǎn)所致，有質(zhì)量問題的藥品經(jīng)商業(yè)進入流通領(lǐng)域之前，商業(yè)在GSP檢驗方面不到位，把關(guān)不嚴，也是導致劣藥流向終端消費者的一個因素。故商業(yè)也負有一定的責任，承擔一定的費用，至于負擔多少，政府應該在藥品召回法的具體實施細則里進行規(guī)定。 
    此外，在醫(yī)藥自然人不可能完全退出醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的現(xiàn)實面前，工業(yè)有義務對醫(yī)藥自然人進行相關(guān)藥品召回的培訓，并告知其一旦啟動召回，成本將由工業(yè)自己承擔。考慮到自然人對藥品終端的接觸可能會多于工業(yè)，自然人完全有必要也有義務及時向工業(yè)反饋產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息。 
    要激勵，也要強制 
    記者：然而在當前社會，工業(yè)和商業(yè)不履行告知義務的事例并不少見。如何避免這一現(xiàn)象？ 
    孫利華：決定《藥品召回管理辦法》落實效果的關(guān)鍵就是要有行之有效的引導或強制企業(yè)履行義務的措施與辦法。為此，一方面需要進一步考慮如何建立、健全有效的激勵機制和措施，以促進和保證生產(chǎn)方、使用方主動履行義務；另一方面，需要建立和完善監(jiān)測報告體系，及早發(fā)現(xiàn)需要召回的藥品，特別是需要提升監(jiān)管方及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的管理能力和水平，保證在企業(yè)不主動履行召回義務時，及時地強制其履行義務。 
    上述兩大方面的措施是相互作用、相互影響的。一個方面措施的弱化可能會影響另一方面措施的效果。 
    李從選：其實要讓藥品流通領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)各方在第一時間內(nèi)履行告知義務，政府也應該正面鼓勵主動履行告知義務和實施藥品召回的相關(guān)方。 
    記者手記： 
    綜合分析本次論壇中大渠道、大物流、商業(yè)終端以及專家的觀點，可見藥品召回涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的每一個環(huán)節(jié)，工業(yè)和商業(yè)不論大小都應該建立完備的可追溯體系。另一方面，通過哪些途徑及時發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患顯得尤為重要，而工業(yè)、商業(yè)、政府之間的溝通協(xié)調(diào)機制正是確保在第一時間發(fā)現(xiàn)隱患并及時啟動召回的利器，其間的醫(yī)藥自然人也應該納入這種溝通協(xié)調(diào)機制內(nèi)。 
    筆者認為責任的明確與落實事關(guān)召回的有效開展，的確有待細化，但這不應該成為避談召回的托辭。或許我們的企業(yè)確實應該學學外企在藥品召回中的危機公關(guān)意識，或許我們的媒體應該更正面地關(guān)注藥品召回。 
    本報之所以在“3·15”落筆藥品召回，是因為我們有所期待，而這種期待最終的落腳點在于國民安全和產(chǎn)業(yè)未來。
  外企召回錦囊書 
    2007年12月10日，《藥品召回管理辦法》正式頒布并予以執(zhí)行。對習慣于“家丑不可外揚”的國內(nèi)企業(yè)而言，無論是對其心態(tài)還是能力，這都將是個巨大的考驗與適應。召回是個當仁不讓的舶來品，部分跨國企業(yè)已經(jīng)擁有比較完善的召回機制和善后經(jīng)驗，值得國內(nèi)企業(yè)借鑒： 
    主動溝通 
    無論是強制召回還是主動召回，“主動”的態(tài)度直接決定了整個事件的基調(diào)。在決定召回或必須召回之后，企業(yè)對信息公開的程度與技巧值得玩味：首先要主動和媒體溝通，爭取說話機會，借助媒體把事實傳遞給消費者。為了保持對外聲音統(tǒng)一，應盡可能保證只有一個發(fā)言人。 
    決戰(zhàn)24小時 
    危機出現(xiàn)的最初12~24小時內(nèi)，消息會像病毒一樣以裂變方式高速傳播，公司必須當機立斷、快速反應，與媒體和公眾進行溝通。錯過了這個時機表達誠意，也許后面再多的承諾也無濟于事。 
    理順體系 
    在召回過程中，企業(yè)必須盡快理順相關(guān)體系，包括對內(nèi)部員工的安撫、對患者的安排、對經(jīng)銷渠道的承諾等，缺乏了其中任何一環(huán)的經(jīng)營，都會“雪上加霜”。 
    新品取代 
    中美史克憑借不含PPA的新康泰克在危機后又重新崛起，這顯然不是好運使然。其實該企業(yè)早在危機發(fā)生之前就已著手研發(fā)不含PPA的新感冒藥，并獲得基本成功。召回事件反而成了一個契機，形象良好的史克自然而然地贏得了新產(chǎn)品上市的勝利。不能否認的是，強大的技術(shù)實力是召回企業(yè)能否順利實現(xiàn)新品取代的重要因素。 
    外企召回事件簿 
    中美史克PPA——國內(nèi)第一起藥品召回 
    雖然是被要求強制召回，但作為國內(nèi)第一起藥品召回的承擔者，中美史克在整個過程中的表現(xiàn)可圈可點，至今仍被譽為企業(yè)危機管理的成功典范。 
    2000年11月15日，國家藥品監(jiān)管局下發(fā)通知：禁止PPA。次日上午，公司立即成立“PPA事件危機小組”，并表示將立即停止生產(chǎn)、銷售，并停止所有有關(guān)康泰克藥品廣告投放以及與各地區(qū)銷售商等相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)務合同。不久，不含PPA的新康泰克出爐，市場反響甚好，史克的感冒藥領(lǐng)軍地位并未因“召回”而喪失。 
    默沙東萬絡——國內(nèi)第一起主動召回 
    盡管之前已經(jīng)發(fā)生了中美史克康泰克和拜耳拜斯停事件，但作為國內(nèi)第一起制藥企業(yè)自愿回收藥品事件，默沙東的“主動與自愿”在中國藥品召回史上留下了濃厚的一筆，同時也激起了業(yè)界對“中國版”召回制度的期待。 
    2004年9月30日，默沙東對外宣布，為了“對病人最有利”，全球召回萬絡（羅非昔布）。10月1日，萬絡全球召回計劃實施，默沙東（中國）的經(jīng)銷商存貨回收啟動；10月9日，消費者退貨程序啟動。 
    阿斯利康“普米克”氣霧劑——首次專門針對中國市場召回 
    阿斯利康此次召回的“普米克”氣霧劑是該公司在無錫的生產(chǎn)基地制造并僅在中國市場銷售的產(chǎn)品。
2004年11月初，阿斯利康發(fā)現(xiàn)有2個批號的“普米克”氣霧劑中的個別產(chǎn)品因為“吸入噴口太緊”而不能正常噴射，這個問題是由于氣霧劑吸入裝置造成的，與藥品本身無關(guān)。但是根據(jù)公司內(nèi)部的全球統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量管理和產(chǎn)品召回標準操作程序要求，公司決定從2004年11月9日起通過全國經(jīng)銷商渠道進行預防性主動召回。 
    默沙東普澤欣疫苗——《藥品召回管理辦法》出臺后的首次召回 
    又見默沙東！作為《藥品召回管理辦法》出臺后的首次召回，默沙東再次被歷史記住。美國當?shù)貢r間2007年12月12日，默沙東宣布在全球范圍內(nèi)緊急召回約120萬劑兒童用疫苗注射劑——普澤欣，理由是一家制造工廠的疫苗生產(chǎn)過程存在殺菌漏洞，可能使疫苗受到污染。