浙江奉化藥品監督局加強藥品物流運輸監管
2010-4-20 15:47:00 來源:網絡 編輯:56885 關注度:摘要:... ...
為進一步深化物流配送藥品監管,浙江省奉化市食品藥品監督管理局從實際出發,采取五項措施加強藥品在物流運輸中的監管。
一是藥品實行備案制度。要求物流運輸公司在承攬運輸藥品業務時,必須到食品藥品監督管理部門備案,要求供貨方提供《營業執照》、《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、托運藥品的相關票據以及相關業務員的身份證明文件,做到票、物、證相符。
二是物流配送藥品專區存放制度。運輸藥品的物流單位須設立藥品專門存放區域和配備設施,并貼有醒目標識。對需要低溫或冷藏保存的藥品,要存放在具有制冷設備的設施內。不具備冷藏儲存條件或不能提供運輸全程冷鏈設備的,不得收運低溫或冷藏保存的藥品。
三是物流配送藥品及時提取制度。收貨地區的物流單位接到藥品后,應及時通知藥品接收人,并告知要在一定期限內提取。超過時限不提取應做好記錄,并通知藥監部門現場核查。
四是物流配送特殊藥品申請準運制度。運輸精、麻、毒、放等特殊藥品的物流單位要嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律的規定,要向所在地的省級食品藥品監督管理局申請領取運輸證明,并要檢查貨物包裝及采取安全保障措施。
五是物流配送藥品企業風險因素管理制度。切實要求企業加強內部管理,增強法制觀念,誠實守信,合法經營,切實擔負起藥品安全“第一責任人”的責任。明確藥品經營各環節票據管理的責任,健全各項記錄,要求企業按照GSP的儲存、運輸標準規范管理,規范藥品購銷行為,防止假劣藥品進入正規渠道,確保人民群眾用藥安全有效。