華東醫(yī)藥寧波有限公司經(jīng)營品種絕大部分為生物制品，主要有血液制品、疫苗、肽類激素和生化藥品等。在進、銷、存環(huán)節(jié)都有特殊的溫控要求（2-8℃）。針對這個特性，公司早在2004年公司就率先在行業(yè)內(nèi)實行生物制品全程冷鏈配送服務(wù)，更在2008年底投資著重發(fā)展冷藏藥品現(xiàn)代化無縫隙冷鏈貯存、運輸硬件及監(jiān)測管理軟件。目前已投入使用的《藥品倉儲環(huán)境監(jiān) -

測和報警系統(tǒng)》以及《藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)》在全國屬于最先進的冷鏈環(huán)境溫濕度監(jiān)測體系。

    一、嚴把進貨渠道關(guān) 

    基本從生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理商進貨，嚴格考查供方質(zhì)量保證情況。對到貨藥品嚴格采用即時測溫法收貨，對部分廠家在儲運過程中未能按照冷鏈配送的，給與多次拒收處理并最終停止合作。經(jīng)過不斷調(diào)整，公司經(jīng)營品種由前幾年的數(shù)千種到目前的近百個品規(guī)。 

    二、采用現(xiàn)代化先進的倉庫溫控設(shè)備和遠程倉儲環(huán)境監(jiān)測、報警系統(tǒng)，藥品貯存嚴格按其性能儲存、養(yǎng)護 

    隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司庫房先后擴建到5個獨立冷庫，倉庫配有專門備用發(fā)電機組，設(shè)專人維護、保養(yǎng)。2008年底采用上海思博源冷鏈科技有限公司的《藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)》以及《藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)》。該監(jiān)測系統(tǒng)在每個庫房不同位置安放了3個PT1000溫度探頭和1個濕度探頭監(jiān)控設(shè)備：五個冷庫及陰涼庫共設(shè)置了27個溫度監(jiān)測點、9個濕度監(jiān)測點進行24小時實時不間斷數(shù)據(jù)采集，并直接連接上傳至本地數(shù)據(jù)處理中心和遠程報警信息系統(tǒng)，報警系統(tǒng)采用本地聲訊報警及遠程短信息電話報警；同時該監(jiān)測系統(tǒng)運用了冷鏈系統(tǒng)遠程在線監(jiān)控、現(xiàn)場冷鏈系統(tǒng)管理、冷鏈系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析、冷鏈文檔備案管理、先進的數(shù)據(jù)采集設(shè)備（包括對溫度、濕度、庫門和斷電工況等信息的采集，其中：溫度的采集：選用PT1000鉑電阻溫度傳感器，依據(jù)獨特的雙校正因子二階導(dǎo)數(shù)數(shù)學模型進行溫度數(shù)據(jù)采集；濕度的采集：選用瑞士進口濕度IC芯片進行干/濕球溫度信號采集，通過電橋信號進行濕度數(shù)據(jù)采集；庫門信號采集：選用門磁開關(guān)進行庫門開關(guān)信號采集；斷電信號采集：選用備用發(fā)電機的切換信號和UPS斷路信號進行斷電數(shù)字信號采集）、通訊處理中心、現(xiàn)場人機界面、不間斷電源、本地&遠程報警裝置，有力保證冷藏藥品的安全儲存、運輸。 

    公司藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)代化先進性具體體現(xiàn)： 

    1)實現(xiàn)完整的數(shù)據(jù)記錄：“藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)”備有2MB存儲空間，不僅記錄溫/濕度歷史數(shù)據(jù)信息，而且記錄歷史報警事件信息。 

    2)實現(xiàn)完整信息的雙備份功能：“藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)”不僅實現(xiàn)了溫濕度歷史數(shù)據(jù)在PC電腦和終端控制器的存儲，而且實現(xiàn)了歷史報警事件在PC電腦和終端控制器的雙備份。 

    3)備份數(shù)據(jù)的信息管理功能：可以通過PC機專用軟件對原始數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)查詢、打印和分析功能，具有報警信息查詢、記錄和打印功能。 

    適應(yīng)不同時期，不同職責負責人對現(xiàn)場系統(tǒng)的監(jiān)控管理，配置了二路人機交互界面： 

    1)本地PC監(jiān)控中心：本地PC監(jiān)控中心放置在遠離倉儲區(qū)域的辦公室，方便質(zhì)管人員進行實時的現(xiàn)場運行工況監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析； 

    2)現(xiàn)場觸摸屏監(jiān)控：現(xiàn)場觸摸屏系統(tǒng)放置在倉儲區(qū)域附近，對于現(xiàn)場的維修人員和倉庫管理人員可以在不涉及進入辦公室的前提下，查詢/瀏覽現(xiàn)場倉儲環(huán)境溫濕度控制情況，并進行數(shù)據(jù)分析； 

　　3)雙路監(jiān)控功能：即使在斷電工況下，由UPS供電的觸摸屏系統(tǒng)仍然可以監(jiān)視現(xiàn)場溫濕度運行工況。藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)是對整個藥品倉庫冷鏈控制系統(tǒng)24小時監(jiān)控的核心環(huán)節(jié)，即時在斷電后其它冷鏈設(shè)備均處于停頓工況時，本監(jiān)管系統(tǒng)仍然需要保證監(jiān)控和報警的有效性，故現(xiàn)場需配置不間斷電源系統(tǒng)，包括： 

    UPS不間斷電源：在正常供電情況下，蓄電輸出；當處于斷電工況時，立即進行供電切換，利用蓄電繼續(xù)維持監(jiān)控及報警系統(tǒng)的電力供應(yīng)。 

    電池組系統(tǒng)：配置相應(yīng)電池組，提供至少3～4小時的斷電期間電力供應(yīng)。 

    4)藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管報警系統(tǒng)包含3種報警通知方式：本地聲光報警通知、遠程電話撥號報警和CCDCC短信中心通知： 

    A本地聲光報警：在被監(jiān)控的倉儲區(qū)域附近安裝有一個本地聲光報警裝置，當現(xiàn)場出現(xiàn)任一個報警情況時，根據(jù)報警策略，本地聲光報警裝置發(fā)出聲音和閃光報警； 

    B遠程電話報警：當本地監(jiān)控的任何一個報警工況發(fā)生報警時，本地通訊處理控制器會即時撥打相應(yīng)報警電話號碼，第一時間進行電話報警通知。 

    CCCDCC短信報警：在發(fā)送電話報警的同時，發(fā)送短信息通知報警。 

    該冷鏈管理系統(tǒng)軟件先進功能主要有： 

    1)各監(jiān)測溫度/濕度點實時運行數(shù)據(jù)顯示功能； 

    2)各冷庫溫/濕度歷史數(shù)據(jù)上傳、存儲和打印輸出功能； 

    3)各冷庫溫/濕度歷史數(shù)據(jù)查詢功能； 

    4)各冷庫運行實時/歷史報警上傳、存儲和打印輸出功能； 

    5)各冷庫運行實時/歷史報警信息查詢功能； 

    6)各冷庫報警工況參數(shù)設(shè)定功能； 

    7)各冷庫溫度/濕度探頭標定&修正參數(shù)設(shè)定功能； 

    8)系統(tǒng)時間設(shè)定功能； 

    9)用戶登錄的管理 

    華東醫(yī)藥寧波公司自采用上海思博源冷鏈科技有限公司先進的現(xiàn)代化《藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)》后，不管房庫何時出現(xiàn)異常狀況，都能第一時間得到解決，從而有力保障了庫存藥品的質(zhì)量。 

    三、把好銷售冷鏈配送關(guān)，實行冷藏藥品無縫隙冷鏈配送，并全程監(jiān)測途中配送溫控狀況的移動車載環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng) 

    公司嚴格規(guī)定：冷藏藥品必須采用冷藏車輛配送，采用全程監(jiān)測途中配送溫控狀況的車載環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)進行監(jiān)測管理。公司購置有12輛冷藏藥品配送車，在2009年5月開始對每輛冷藏車安裝了“藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)”的并投入使用。公司管理人員在公司辦公地就能準確知道冷藏藥品配送車廂體內(nèi)途中溫控是否符合要求，并可即時打印途中配送溫度控制情況（同時可準確定位），實行了藥品運輸途中溫控無縫隙冷鏈監(jiān)控管理。公司率先實現(xiàn)了冷藏藥品從倉儲到配送運輸至客戶的全程冷鏈管理，確保冷藏藥品運輸全過程中的溫度控制符合規(guī)定，為保證藥品質(zhì)量、確保人民用藥安全提供了保障。 

    藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的基本組成有： 

    1)溫度監(jiān)測探頭：根據(jù)概率學原理，每輛冷藏車配置3個PT1000溫度監(jiān)測探頭； 

    2)嵌入式打印機現(xiàn)場實時打印功能：每套車載環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)配置嵌入式打印機，當冷鏈藥品到達目的地時，將歷史數(shù)據(jù)現(xiàn)場打印出來并進行簽字驗收，輔助完成冷鏈藥品的交貨流程； 

    3)利用GPRS實時數(shù)據(jù)監(jiān)測功能：利用GPRS數(shù)據(jù)鏈路網(wǎng)絡(luò)，車載運輸途中將溫度信息實時傳輸至遠程CCDCC網(wǎng)絡(luò)中心，實現(xiàn)對在運途中車輛箱體內(nèi)藥品溫度控制情況的實時數(shù)據(jù)查詢； 

    4)本地數(shù)據(jù)存儲功能：在每次配送途中，車載終端均自帶2MB數(shù)據(jù)存儲空間，可以同時記錄最近5次運輸任務(wù)的歷史數(shù)據(jù)和歷史報警信息；歷史數(shù)據(jù)備份管理：當配送任務(wù)結(jié)束時，利用專用移動終端軟件直接將該次任務(wù)的歷史數(shù)據(jù)信息上傳備份到相關(guān)電子文檔中，便于歷史記錄的查詢和考證。 

    四、主動接受當?shù)厮幈O(jiān)部門對庫房溫濕度的實時監(jiān)控 

    公司藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)已和寧波市食品藥品監(jiān)督管理局有效實時對接，當?shù)厮幈O(jiān)部門可隨時查看公司倉儲溫濕度控制情況。由于采用了先進的溫濕度冷鏈環(huán)境監(jiān)測體系，使庫房各種溫濕度異常狀況消除在萌芽狀態(tài)，公司的庫房溫控管理得到當?shù)厮幈O(jiān)部門的一致好評。 

    五、緊把售后藥品質(zhì)量追蹤關(guān)；協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)確保藥品質(zhì)量建造冷庫改善生物制品貯存環(huán)境 

    在省內(nèi)，積極協(xié)同幫助醫(yī)院建冷庫、置冷柜，把好藥品流通的最后一道關(guān)。改善醫(yī)療機構(gòu)藥品儲藏條件，確保了藥品質(zhì)量。 

    六、急救藥品專門送 

    由于生物制品中的凝血酶原復(fù)合物、凝血八因子、纖維蛋白原、抗蛇毒血清等皆為急救藥品，為了保障突發(fā)情況下急救藥品的及時配送，公司專門設(shè)立24小時值班電話，力爭第一時間把救命藥送到搶救現(xiàn)場。