□胡學(xué)英
    冷鏈，這幾年物流行業(yè)中提到最多，關(guān)注度最高的一個體系，其由于高度的專業(yè)性，故在物流行業(yè)中單列一支體系進(jìn)行全程探索與創(chuàng)新。國家冷鏈委致力于冷鏈體系的各項標(biāo)準(zhǔn)落地，冷鏈標(biāo)委各項標(biāo)準(zhǔn)的收集、起草、制定，均已達(dá)到空前關(guān)注。國家對于食品衛(wèi)生安全、藥品全程管控的力度與標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)厲也推進(jìn)了冷鏈物流的不斷發(fā)展。
    冷鏈，是一個溫度受控供應(yīng)鏈，是一個不斷鏈的冷藏冷凍供應(yīng)體系；是整個物品移動供應(yīng)鏈中所涉及的所有存貯行為，運(yùn)輸行為確保物品中一直在設(shè)定溫度范圍內(nèi)環(huán)境中；是溫度敏感性產(chǎn)品在供應(yīng)鏈的移動中的管理，這些產(chǎn)品如：農(nóng)產(chǎn)品、海鮮產(chǎn)品、冷凍食品、攝影膠卷、化學(xué)品、藥品、生化產(chǎn)品、疫苗等，特別在制藥領(lǐng)域，生物化學(xué)領(lǐng)域非常重要。
    我們一直關(guān)心冷鏈，緣于其安全、一致、質(zhì)量、純度與強(qiáng)度。全球的監(jiān)管機(jī)構(gòu)都在提高冷鏈的監(jiān)管要求，從冷鏈驗證管理、冷鏈設(shè)施設(shè)備、冷鏈管理流程、到冷鏈管理體系的建立，從冷鏈的基本環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、使用均提出明確的管控要求。
    我國冷鏈管理的發(fā)展經(jīng)歷了4個階段：第一階段：2004~2005年，建立基本冷鏈儲存、運(yùn)輸條件及冷鏈商品操作流程；第二階段：2006~2007，以科學(xué)測試數(shù)據(jù)為指導(dǎo)，細(xì)化各項操作規(guī)范及保障條件；第三階段：2008~2009，結(jié)合新物流中心建設(shè)，建立一套完善的、先進(jìn)的冷鏈管理體系；第四階段：2010~2011，逐步推進(jìn)冷鏈技術(shù)改進(jìn)，提高信息化、系統(tǒng)化程度，關(guān)注細(xì)節(jié)、注重技術(shù)。
    在醫(yī)藥冷鏈方面，我國新版GSP的出臺，明確了許多的具體條款。如：新版GSP第47條提到，庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備，如自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備等。第49條提到，經(jīng)營冷藏，冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備，如用于冷庫溫度自動監(jiān)測，顯示，記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。而在第51條中，明確運(yùn)輸冷藏，冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱，保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能，等等。新版GSP明確：從事疫苗經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)必須于2014年6月31日前通過新版GSP認(rèn)證。
    這些條款的明確，使得從事醫(yī)藥物流的企業(yè)不得不考慮加大投入，從粗放式冷鏈管理到精細(xì)化冷鏈管理，進(jìn)行全程可視、溯源
    管理。最近但凡是從事冷鏈研究
    的設(shè)備廠商、計算機(jī)系統(tǒng)集成
    商、溫度系統(tǒng)實時監(jiān)控集成
    商等，無不抓住這一良好
    時機(jī)，井噴式進(jìn)行新產(chǎn)品
    的開發(fā)與創(chuàng)新及快速推
    出，搶占這一輪醫(yī)藥冷鏈
    物流的好時機(jī)。
    一個行業(yè)的良性發(fā)
    展，來自新技術(shù)的應(yīng)用，來
    自于市場的理性需求，安全
    訴求，來自國家政策管控標(biāo)準(zhǔn)的
    提升。醫(yī)藥物流經(jīng)過多年的發(fā)展與探索，已形成初具系統(tǒng)的行業(yè)發(fā)展規(guī)律，以及行業(yè)發(fā)展的集中度，專業(yè)化程度的高度體現(xiàn)。但是醫(yī)藥物流還有較大成長空間與潛力。就醫(yī)藥冷鏈物流來說，我國的發(fā)展水平僅屬初步發(fā)展水平，目前醫(yī)藥冷鏈物流的理論，意識概念有了，但在具體行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)落地上，新技術(shù)的應(yīng)用上，監(jiān)控管理體系上還有較大的發(fā)展空間。
    冷鏈商品的生產(chǎn)、流通、使用等過程中的要求與標(biāo)準(zhǔn)明確了。但是承載冷鏈商品的運(yùn)輸，還處于極度原始狀態(tài)，許多我們認(rèn)為可以實現(xiàn)的一些冷鏈標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)實中還有許多的不如意。首先，冷藏車的技術(shù)改造，如何讓行使過程中的車輛狀態(tài)、商品狀態(tài)實時可視？如何在遇到極端天氣，交通堵塞的情況下處理冷鏈過程的時限問題？其次，冷鏈包材的驗證標(biāo)準(zhǔn)無統(tǒng)一，各個企業(yè)自行驗證，誰來證明其驗證就符合管控要求？第三，冷鏈標(biāo)準(zhǔn)與物流成本的關(guān)系問題。如何在既達(dá)到質(zhì)量要求，又使物流成本最優(yōu)化？第四，冷鏈過程中各環(huán)節(jié)的責(zé)任區(qū)分問題。各運(yùn)輸主體之間，由于一個小細(xì)節(jié)不到位導(dǎo)致報廢的責(zé)任問題。第五，冷鏈過程中的各種單證簽收標(biāo)準(zhǔn)與責(zé)任問題。
    而在新技術(shù)方面，有許多專為冷鏈而生的新技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。應(yīng)該可以說冷鏈物流不缺技術(shù)，包括專業(yè)驗證管理的技術(shù)：確認(rèn)，文件記錄，歸檔。
    專業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備：冷庫、冷藏柜、冷藏車、冷藏集裝箱、冷藏箱、冷藏包、冰袋，冰排，以及主動制冷（有源），被動制冷系統(tǒng)；基于RFID溫度監(jiān)測技術(shù)與設(shè)備：冷庫、冷藏柜的溫度連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)；冷藏車的溫度連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)；冷藏集裝箱的溫度連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)；冷藏箱、冷藏包、冰袋、冰排的溫度監(jiān)測與記錄；溫濕度記錄儀，溫濕度手持表，紅外測溫儀等。
    然而，目前采用新技術(shù)的公司不太多，主要是因為以下幾種原因：首先，大家還不太清楚法規(guī)管理者對冷鏈的真實期望是什么？其次，投入成本過高，而醫(yī)藥行業(yè)整體毛利率在下降，規(guī)模小企業(yè)承擔(dān)全程冷鏈成本壓力大；第三，也有基于互聯(lián)網(wǎng)的非害時的在服務(wù)器中集中存貯所有獨立報告的系統(tǒng)；第四，冷鏈管理人才的缺乏，有些企業(yè)望塵莫及，均在不斷摸索與不斷完善中改變，時間長。
    總之，隨著國家醫(yī)改的深入推進(jìn)及新版GSP的逐步實施，中國醫(yī)藥物流的發(fā)展進(jìn)入“物流3.0時代”。醫(yī)藥冷鏈物流同時進(jìn)入千家萬戶的視野，醫(yī)藥物流企業(yè)要抓住未來發(fā)展的機(jī)遇，需要逐步加大在網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（兼顧廣度與深度），新技術(shù)應(yīng)用（信息、裝備的自動化）；物流中心的升級改造（GSP合規(guī)和效率提升），建立面向全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)能力（如三方物流，面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全面技術(shù)及集成的供應(yīng)鏈服務(wù)）的投入與建設(shè)。
    新版GSP的實施對于醫(yī)藥企業(yè)的信息化管理水平提出了更多的要求。在人員與基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、業(yè)務(wù)流程控制、冷鏈管理、流向監(jiān)管等方面提出了更多的要求。
    中國13000多家醫(yī)藥物流企業(yè)中，具有強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)、服務(wù)能力的企業(yè)將引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，最具投資價值。而從眾多第三方運(yùn)輸型物流企業(yè)中分流出一支專業(yè)冷鏈物流企業(yè)，也將在此輪國家新版GSP標(biāo)準(zhǔn)的實施中脫穎而出，同樣具有投資價值。我們拭目以待。