由于產(chǎn)品在設計或生產(chǎn)中的缺陷，美敦力公司近日對其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極進行主動召回。這是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局2日對外發(fā)布的消息。 
　　在國家食藥監(jiān)總局當天公布的“進口醫(yī)療器械召回信息”中，MedtronicInc。公司(即美敦力)對其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極、GEHealthcare公司對其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、RespironicsCaliforniaInc。公司對其生產(chǎn)的呼吸機，以及GambroKathetertechnikHechingen公司對其生產(chǎn)的留置導管進行主動召回。
　　國家食藥監(jiān)總局要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門加強對上述類別產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
　　國家食藥監(jiān)總局說，醫(yī)療器械召回，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。
　　對于缺陷，國家食藥監(jiān)總局解釋說，是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風險。
　　國家食藥監(jiān)總局表示，對缺陷醫(yī)療器械實施召回是國際慣例，對保障公眾安全起到了重要作用。美國、歐盟等國家和地區(qū)均有醫(yī)療器械的召回制度。