它是以冷凍工業(yè)學(xué)和醫(yī)藥學(xué)為基礎(chǔ)，以制冷技術(shù)為手段，伴隨物流運輸行業(yè)的發(fā)展而興起的。需要冷儲藏的醫(yī)藥產(chǎn)品儲運比較特殊，對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等需要低溫條件下儲運的藥品的流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。
隨著經(jīng)濟的發(fā)展，我國已成為全球第三大醫(yī)藥市場，而醫(yī)療保障水平的提高，對醫(yī)藥產(chǎn)品的物流也提出更高的要求，尤其是需要低溫貯藏的醫(yī)藥冷藏品發(fā)展很快，醫(yī)藥冷鏈物流也隨之進(jìn)入了快速增長期。
數(shù)據(jù)顯示，疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。截至2015年6月，我國生物制藥規(guī)模以上企業(yè)超過900家，呈逐年上升的趨勢，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達(dá)地帶。2014年，生物制藥行業(yè)實現(xiàn)銷售收入2750億元，同比增長13.95%，行業(yè)利潤322億元，同比增長11.82%，處在較快增長的階段。
在新醫(yī)改和相關(guān)政策的扶持下，未來生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展正成為推動醫(yī)藥冷鏈物流市場持續(xù)擴大的強大動力。
另一方面，隨著藥品安全事件頻發(fā)，也引發(fā)了社會民眾對醫(yī)藥冷鏈物流的關(guān)注，進(jìn)一步催熱醫(yī)療冷鏈及其關(guān)聯(lián)的設(shè)備、技術(shù)等蓬勃發(fā)展。
發(fā)展現(xiàn)狀
目前我國的醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展，除了存在地區(qū)發(fā)展不均衡、供應(yīng)鏈前端醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈水平強于后端、終端配送企業(yè)的差異外，還存在著配套政策和標(biāo)準(zhǔn)不到位、成本過高、投資過熱、缺乏有效整合、未形成規(guī)�；皩I(yè)化運營、第三方物流不成熟、專業(yè)管理人才缺乏、技術(shù)水平較低等眾多問題。而最根本性的問題在于“斷鏈”現(xiàn)象不能得到有效杜絕，導(dǎo)致行業(yè)信用缺失，使得醫(yī)藥冷鏈處于社會和輿論監(jiān)督的風(fēng)口浪尖上。
1、冷鏈設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)基礎(chǔ)薄弱
首先是資源存量少。2010年我國冷庫總?cè)萘繛?80萬噸，到2016年已達(dá)到4015萬噸，為2010年的4.5倍。2010年國家發(fā)改委統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，冷藏車保有量為20,000臺，到2016年中物聯(lián)冷鏈委統(tǒng)計冷藏車保有量已達(dá)到100,500臺，為2010年的5倍。鐵路方面，冷藏車僅占總量的3%左右。雖然冷庫和冷藏車都有很大程度的增長，但冷鏈流通率依然很低，冷庫依舊面臨資源結(jié)構(gòu)不合理，存在東多西少、冷凍庫多冷藏庫少等局面。冷藏車市場也存在非法改裝、二手海柜橫行的不良現(xiàn)象。而在欠發(fā)達(dá)的二線城市，物流市場落后，具備冷藏品運輸條件的物流企業(yè)寥寥無幾，很多醫(yī)藥企業(yè)被迫規(guī)定冷藏藥品不得托運。
和數(shù)量不足相比，更難以解決的是“質(zhì)”的基礎(chǔ)性薄弱。GSP 2012版的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)是從原來落后的情況被跨躍式要求到世界的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。而行業(yè)內(nèi)原有的冷庫、冷車、保溫（控溫）包裝、系統(tǒng)保障、能源保障等需要一步到位，給從業(yè)方巨大的壓力。為了能盡快取得新證，不排除應(yīng)付性地改造，未能從思想及資源投入上做好充分的準(zhǔn)備。
2、冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
首先，GSP和GMP的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，GSP中有對冷鏈要求的明確規(guī)定，但各省市的解讀不一樣，企業(yè)自律性差，并沒有完全按照國家的法規(guī)來執(zhí)行，醫(yī)藥產(chǎn)品運輸配送過程中尚有無資質(zhì)的小型企業(yè)沒有實現(xiàn)全程冷鏈，醫(yī)院和疾控中心也同樣面臨這些要求；
其次，涉及冷鏈的國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)政出多口，藥品、器械冷鏈標(biāo)準(zhǔn)各自出臺，而各行業(yè)的企業(yè)為了搶奪話語權(quán)，紛紛倉促出臺各類行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，互相銜接不足，從而加劇了標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一；
第三，各個處于供應(yīng)鏈前端的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，特別是大型醫(yī)藥企業(yè)對冷鏈標(biāo)準(zhǔn)要求不一；
第四，由于地區(qū)差異，欠發(fā)達(dá)地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行難度較大。
最后，從全供應(yīng)鏈角度看，總體呈現(xiàn)前端供應(yīng)量大、集約程度高、運輸頻率低、操作難度小、成本小、主體及資源實力強，后端量小、客戶群分散、運輸頻次高、操作難度大、成本高、主體及資源話語權(quán)弱的特點，從而在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時投入不均衡。
3、信息化水平低
醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、存儲、運輸環(huán)節(jié)需實現(xiàn)全程溫度可控，然而受技術(shù)條件限制，醫(yī)藥產(chǎn)品在各流通節(jié)點并沒有實現(xiàn)完全聯(lián)網(wǎng)，難以實現(xiàn)信息共享，無法對產(chǎn)品溫度進(jìn)行實時監(jiān)控。多數(shù)物流公司還在采用人工確認(rèn)溫度的方法，實行簡單的冷鏈管理，不能實現(xiàn)溫控數(shù)據(jù)的連續(xù)性、準(zhǔn)確性和不可修改性。
4、運營效率低造成成本上升
新的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)的實施，要求企業(yè)進(jìn)行設(shè)施設(shè)備建設(shè)、升級改造，要求增設(shè)專職人員和人員培訓(xùn)，要求進(jìn)行流程改造，從而造成投資以及運營成本的上升。
在醫(yī)藥領(lǐng)域，大多的冷鏈需求和資源都是碎片化的，加之醫(yī)藥產(chǎn)品在儲存、分揀、包裝、運輸?shù)任锪鳝h(huán)節(jié)缺乏標(biāo)準(zhǔn)化，使得物流效率不高，造成倉儲作業(yè)效率下降、運輸車輛空載率增加等間接成本的上升。個別冷鏈產(chǎn)品物流成本倒掛現(xiàn)象加劇，這在“最后一公里”配送環(huán)節(jié)更為突出，特別是低價藥、低價耗材的產(chǎn)品，企業(yè)物流成本甚至可能高于個別品規(guī)的產(chǎn)品貨值。
5、社會化程度低
醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)未形成統(tǒng)一的倉、干線、支線及配送社會化協(xié)同體系；監(jiān)測系統(tǒng)割裂，缺乏統(tǒng)一平臺管理，從而導(dǎo)致運力資源浪費、倉儲資源空倉率提高、藥品冷藏箱無法周轉(zhuǎn)使用、斷鏈風(fēng)險加劇等現(xiàn)象。
6、專業(yè)人才短缺
近年來中國物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)對物流人才的需求量也逐年增加，而專業(yè)物流人才的培養(yǎng)速度與之物流業(yè)的發(fā)展并不匹配，醫(yī)藥物流人才的缺口很大，而近年才新興的醫(yī)藥冷鏈物流，人才缺口則更加嚴(yán)重。
醫(yī)藥冷藏品具有高時效、高價值、容易變質(zhì)的特性，這就要求員工具有較強的物流專業(yè)水平，既要懂物流又要懂醫(yī)藥，目前大多專業(yè)院校并沒有設(shè)置醫(yī)藥物流專業(yè)，企業(yè)招聘的物流或醫(yī)藥人才大多需要后續(xù)培養(yǎng)，否則很難勝任企業(yè)所交給的崗位任務(wù)。
冷鏈管理領(lǐng)域除了物流、質(zhì)量人才短缺外，監(jiān)管、工程、驗證、財務(wù)等復(fù)合型人才缺口也較為嚴(yán)重。這也是制約醫(yī)療冷鏈物流發(fā)展的主要瓶頸。
7、行業(yè)競爭加劇
目前行業(yè)中從事醫(yī)藥冷鏈物流的企業(yè)可以分為傳統(tǒng)的藥品企業(yè)和社會物流企業(yè)兩種。
其中，傳統(tǒng)藥企對于物流的布局主要集中在倉儲，社會物流才是藥品流通中運輸過程的主力軍，排除少量自建的區(qū)域性物流資源，包括藥企巨頭和各種電商平臺在內(nèi)，其藥品的跨區(qū)域、跨省運輸中80%~90%都是由社會物流完成的。
中郵、順豐、DHL、UPS等社會化專業(yè)物流企業(yè)也將紛紛利用自己在物流專業(yè)、網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)等方面優(yōu)勢，爭取在醫(yī)藥物流市場上分一杯羹：一方面彌補現(xiàn)有醫(yī)藥流通企業(yè)在資源、網(wǎng)絡(luò)、能力上的不足；
另一方面，在“兩票制”下，許多中小工業(yè)企業(yè)、中小商業(yè)企業(yè)需要專業(yè)的社會化物流。國務(wù)院在2016年2月取消了第三方藥品物流審批認(rèn)證，引發(fā)行業(yè)強烈關(guān)注，從社會整體上來看，取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)審批，無疑進(jìn)一步激發(fā)了行業(yè)的競爭。
對策建議
鑒于冷鏈發(fā)展的亂象，尤其是山東疫苗事件之后，政府積極出臺了促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的相關(guān)法律、法規(guī)及政策，引導(dǎo)醫(yī)藥冷鏈物流向規(guī)�；�、集中化、社會化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化等方向發(fā)展，如：為了發(fā)揮物流規(guī)模性優(yōu)勢，政府會逐步放開跨區(qū)域配送；出臺有利于行業(yè)集中度提升的相關(guān)政策；建設(shè)政府公益層面的醫(yī)藥監(jiān)管追溯體系等。同時引入保險業(yè)、租賃業(yè)對冷鏈發(fā)展提供保障。在促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展問題上，筆者提出建議如下：
1、加快冷鏈物流建設(shè)速度，推廣冷鏈驗證標(biāo)準(zhǔn)及先進(jìn)技術(shù)使用
隨著兼并整合，集團性流通企業(yè)業(yè)務(wù)規(guī)模將不斷提升，原來在東部發(fā)達(dá)地區(qū)物流中心資源會越來越緊張，擴充這些地方的物流資源（如建庫）將開啟現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心建設(shè)的新高潮，伴隨著省級平臺重要性的提升，企業(yè)省級物流平臺的物流中心建設(shè)將加快步伐，尤其在中西部地區(qū)，將迎來地市級現(xiàn)代物流中心的整合、共享和建設(shè)高潮。
推廣冷鏈驗證標(biāo)準(zhǔn)，加快第三方驗證平臺建設(shè)。由于冷鏈實際的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一致，同時支撐冷鏈環(huán)境的冷庫、冷藏車、冷藏箱及溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)也存在不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致實際的達(dá)標(biāo)狀態(tài)也不一致，監(jiān)管認(rèn)證通過事后記錄來查驗或反驗證難以達(dá)到監(jiān)管目的。因此，推廣冷鏈驗證標(biāo)準(zhǔn)，加快第三方驗證平臺建設(shè)將成為未來發(fā)展方向。
2、推廣使用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)下的遠(yuǎn)程車輛診斷、空調(diào)主機遠(yuǎn)程診斷等技術(shù)
企業(yè)自身提升信息化水平迫在眉睫。物流信息技術(shù)，特別是移動互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)將實現(xiàn)物流全程可視、可控、可管理，以支持物流網(wǎng)絡(luò)一體化多倉運作。各大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)應(yīng)加快推進(jìn)支持物流網(wǎng)絡(luò)一體化多倉運作的物流平臺建設(shè)，鏈接上下游的行業(yè)平臺，并實現(xiàn)TMS連線，在此基礎(chǔ)上推進(jìn)通過物流平臺集成模塊化的子系統(tǒng)，打破信息孤島，實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部信息互聯(lián)互通，并通過進(jìn)一步整合企業(yè)內(nèi)外部物流資源，協(xié)同供應(yīng)鏈上下游，實現(xiàn)無縫的、全鏈的、時時透明的監(jiān)控。
將來的客戶想要7Ｘ24小時地監(jiān)控冷鏈數(shù)據(jù)，所以所有的倉儲和運輸解決方案都必須集成最先進(jìn)的技術(shù)，以確保冷鏈產(chǎn)品的保存條件和位置能被端到端全程跟蹤并記錄。冷鏈物流競爭力不在于“最后一公里”，而在于全鏈條。
3、專業(yè)化及協(xié)同化成為發(fā)展趨勢
協(xié)同式第四方醫(yī)藥物流服務(wù)商出現(xiàn)。第四方物流是1998年美國埃森哲咨詢公司率先提出的，是專門為第一方、第二方和第三方提供物流規(guī)劃、咨詢、物流信息系統(tǒng)、供應(yīng)鏈管理等活動。
第四方并不實際承擔(dān)具體的物流運作活動。其主要功能為統(tǒng)一質(zhì)量、安全、操作標(biāo)準(zhǔn)；搭建信息平臺（統(tǒng)一接口、多倉庫存管理、運輸協(xié)同調(diào)度）；制定供應(yīng)鏈解決方案（包含被監(jiān)管方案）。在其協(xié)同下，物流分工更為細(xì)分、專業(yè)并在整體上提升行業(yè)效率與效益，如倉儲細(xì)分為（CDCRDC配送中心）、院內(nèi)物流；運輸細(xì)分為干線運輸、支線運輸、同城配送并實現(xiàn)干線及支線運輸班車化及循環(huán)運營；同城配送班車化。
專業(yè)物流的共同認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及互認(rèn)機制出現(xiàn)，從而推動醫(yī)藥物流供需資源的合理釋放和整合，通過冷鏈物流專業(yè)化和社會化提高配送效率、降低物流成本。通過專業(yè)化和社會化鼓勵行業(yè)整合，做大規(guī)模，做精專業(yè)，提高配送效率，降低配送成本。配套推進(jìn)跨轄區(qū)監(jiān)管體系建設(shè)，搭建社會救援網(wǎng)絡(luò)及共同追溯體系，從而推進(jìn)誠信認(rèn)證體系的建立。
此外，還應(yīng)構(gòu)建冷鏈物流包裝、冷藏箱周轉(zhuǎn)體系及冷鏈物流專用托盤共用系統(tǒng)。在制藥企業(yè)、批發(fā)商、零售商、承運商和用戶之間共享和循環(huán)使用、自由流通，以共用的方式向社會提供標(biāo)準(zhǔn)化的聯(lián)運托盤及包裝周轉(zhuǎn)箱，實現(xiàn)商品包裝和物流的集裝化、標(biāo)準(zhǔn)化、單元化、模塊化、機械化、信息化和作業(yè)一貫化，提高全社會的物流效率和資源利用率，節(jié)約資源，降低運營成本。
4、加強人才培養(yǎng)
專業(yè)人才的培養(yǎng)及梯隊建設(shè)是目前冷鏈行業(yè)亟待解決的問題，例如，冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗證需求是必需且多次的，而大部分冷鏈企業(yè)并沒有長期委托第三方驗證機構(gòu)從事認(rèn)證的財力，所以出于成本等方面的考慮，企業(yè)自行培養(yǎng)專業(yè)的質(zhì)量管理人員勢在必行。
未來，醫(yī)藥冷鏈企業(yè)一定要把人才提升到企業(yè)第一戰(zhàn)略，冷鏈企業(yè)應(yīng)該建立自己的人才培養(yǎng)計劃，在加快內(nèi)部培訓(xùn)機制建立的同時，也建議讓員工多到國外學(xué)習(xí)借鑒。
如前所述，醫(yī)藥冷鏈物流的特殊性及其需要攻克的難點，加之大型的生產(chǎn)型藥廠、綜合性的經(jīng)營公司、終端醫(yī)療單位都會涉及，可以說得醫(yī)藥冷鏈物流得醫(yī)藥物流。我國醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展前景廣闊，現(xiàn)階段重塑醫(yī)藥冷鏈的誠信體系是所有從業(yè)者的首要職責(zé)，需要所有從業(yè)人員有情懷、有智慧地去探討、去發(fā)展。未來將屬于那些不斷創(chuàng)新的企業(yè)。
《從0到1》中寫到，大部分企業(yè)都在做復(fù)制、做規(guī)模的事情，很少有企業(yè)在做從0到1、從無到有的事情，冷鏈這個行業(yè)也要想怎么去做創(chuàng)新，做跟別人不一樣的事情，做出差異化�！皩I(yè)”、“精細(xì)”、“融合”、“誠信”將成為醫(yī)藥冷鏈行業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵詞。
