□ 本報(bào)記者范云兵
    近日，中國疾病預(yù)防控制中心免疫中心主任梁曉峰對(duì)媒體表示，10月底前我國將完成2600萬劑甲流疫苗收儲(chǔ)工作；同時(shí)抓緊做好第二批疫苗的生產(chǎn)和儲(chǔ)備，爭(zhēng)取完成1億劑疫苗的訂購收儲(chǔ)。截至目前，我國第一批甲流疫苗的收儲(chǔ)工作已經(jīng)完成。
    眾所周知，疫苗是一種生物制品，其生產(chǎn)、運(yùn)送過程需要在嚴(yán)格的冷鏈條件下完成。否則，就可能造成疫苗的失效，甚至變質(zhì)，給國家和人民造成無可挽回的損失。
    面對(duì)第二波甲流侵襲，一些人難免對(duì)甲流疫苗的使用表示出顧慮。
來自對(duì)冷鏈的擔(dān)憂
    屬于生物制品的疫苗，對(duì)溫度要求有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。在衛(wèi)生部日前下發(fā)的《甲流疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》中，明確規(guī)定了甲流疫苗的溫度管理要求：甲流疫苗要求于2~8攝氏度避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)防凍結(jié)；各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位嚴(yán)格按照 《疫苗存儲(chǔ)和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，在甲流疫苗存儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)做到冷鏈儲(chǔ)運(yùn)，并做好監(jiān)測(cè)工作。
    這也引發(fā)了業(yè)內(nèi)專家的疑慮：如此大規(guī)模的甲流疫苗收儲(chǔ)和調(diào)運(yùn)，冷鏈設(shè)施能否保障？北京市政府突發(fā)公共衛(wèi)生事件與重大傳染病專家委員會(huì)委員崔小波教授就曾坦言，他對(duì)一些邊遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗冷鏈體系非常擔(dān)憂。
    對(duì)此，衛(wèi)生部部長陳竺表示，目前我國并不對(duì)全民接種甲流疫苗，而是要重點(diǎn)保護(hù)最為易感和脆弱的人群，特別是中學(xué)生、有基礎(chǔ)性疾病的人、孕婦以及公共服務(wù)人員。陳竺指出，甲流疫苗的接種，除了重點(diǎn)人群，還要考慮重點(diǎn)地區(qū)，因?yàn)楝F(xiàn)在中國不同地區(qū)的疫情是不一樣的，所以接種實(shí)際上會(huì)從重點(diǎn)地區(qū)開始。在北京、上海、廣州等人口密度大、流動(dòng)性強(qiáng)的地區(qū)接種疫苗，實(shí)際上也是為其他地區(qū)建立一個(gè)免疫屏障。
    這也就是說，當(dāng)前，在一些人口流動(dòng)性小、密度小的非重點(diǎn)甲流地區(qū)，并不會(huì)為民眾注射甲流疫苗。民眾也并不需要為重點(diǎn)的北京、上海、廣州等地區(qū)的冷鏈管理系統(tǒng)擔(dān)憂。
健全的配套法規(guī)
    其實(shí)，民眾對(duì)甲流疫苗流通體系的擔(dān)憂，實(shí)際上是對(duì)冷鏈系統(tǒng)的擔(dān)憂。因?yàn)椋�流通過程中的冷鏈環(huán)節(jié)最為重要，也最有難度。
    據(jù)了解，目前我國已經(jīng)形成了一套相對(duì)成熟的疫苗流通配套法規(guī)。《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國傳染病防治法》，分別對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通管理做了規(guī)定。
    而2005年實(shí)施的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），則對(duì)疫苗的流通系統(tǒng)進(jìn)行了更為詳細(xì)的規(guī)定。根據(jù)《條例》，疫苗分為兩類：一是指政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府規(guī)定受種的；二是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的。甲流疫苗為第一類疫苗。《條例》第十條規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)。藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的冷鏈條件。
    根據(jù)《條例》規(guī)定，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或其指定的其他疾病防控機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。第一類疫苗的分發(fā)工作由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織，依次分發(fā)到市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。同時(shí)，《條例》也對(duì)第二類疫苗的流通進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。
    隨后實(shí)施的 《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》，作為《條例》的配套措施，對(duì)疫苗的冷鏈流通細(xì)節(jié)也有具體的要求。
日漸成熟的流通體系
    “按照《條例》，甲流疫苗的收儲(chǔ)工作全部由疾控中心負(fù)責(zé)。”北京醫(yī)藥股份有限公司宣傳部部長許家平告訴記者。甲流疫苗屬于《條例》規(guī)定的國家統(tǒng)一收儲(chǔ)和調(diào)運(yùn)的一類疫苗，完全由各級(jí)疾控中心負(fù)責(zé)。國家疾控中心從新中國成立之初就已經(jīng)從事疫苗的冷鏈管理工作，經(jīng)過60年的發(fā)展，已經(jīng)具備完善的流通體系。
    此次甲流疫苗的收儲(chǔ)調(diào)運(yùn)工作將由具備雄厚實(shí)力的醫(yī)藥流通企業(yè)統(tǒng)一運(yùn)往疾控中心，再由疾控中心統(tǒng)一分配給各省。
    “河南省疾控中心經(jīng)過了幾十年的完善，妥善完成疫苗收儲(chǔ)任務(wù)不成問題。”在電話中，河南省疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示。他還表示，預(yù)計(jì)“十一”后，河南將在全國第二批注射甲流疫苗。屆時(shí)，人口流動(dòng)比較集中地區(qū)的學(xué)生、老人將被列為優(yōu)先接種對(duì)象。
    那么，在相對(duì)落后的農(nóng)村地區(qū)，疫苗的冷鏈系統(tǒng)能夠保證需求嗎？許家平的答案是肯定的。記者也以“十一”回河北農(nóng)村老家為契機(jī)，采訪了幾位基層醫(yī)生，他們紛紛表示：“衛(wèi)生站有專門存儲(chǔ)疫苗的冷柜，而且按照以前乙肝疫苗注射經(jīng)驗(yàn)，會(huì)提前組織接種人員。等疫苗運(yùn)到衛(wèi)生站之后就會(huì)馬上注射，不會(huì)出什么問題。”
    而二類疫苗的生產(chǎn)和流通體系，在經(jīng)歷了“非典”的考驗(yàn)后，已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。“國內(nèi)的商業(yè)疫苗冷鏈也正逐步走向完善。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長王錦霞在接受記者采訪時(shí)表示，“而隨著我國冷鏈建設(shè)的進(jìn)一步完善，我國的疫苗儲(chǔ)運(yùn)工作，更多的部分將由商業(yè)流通體系來完成。”