加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作力度，11月4日，市衛(wèi)生局（食品藥品監(jiān)督管理局）專(zhuān)門(mén)印發(fā)通知，要求全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
《通知》強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)各類(lèi)人員的崗位職責(zé)；要進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，遵循“可疑就報(bào)”的報(bào)告原則，并將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入單位年度工作目標(biāo)考核；要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的宣傳和培訓(xùn)，不斷提高專(zhuān)兼職監(jiān)測(cè)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要性的認(rèn)識(shí)。
《通知》要求，要進(jìn)一步推進(jìn)合肥市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告的電子化進(jìn)程，不斷提高報(bào)告的質(zhì)量和利用率；要加強(qiáng)對(duì)基本藥物、疫苗、中藥注射劑和高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；要加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)藥品不良反應(yīng)及死亡病例的處理和調(diào)查工作，制定應(yīng)急制度，強(qiáng)化措施，落實(shí)責(zé)任，妥善處理突發(fā)的不良反應(yīng)事件。 
嚴(yán)查醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的部署和要求，市食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展分子篩制氧設(shè)備的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用監(jiān)管工作，保證患者用氧安全。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查的基礎(chǔ)上，市食品藥品監(jiān)督管理局多次組織監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)整改培訓(xùn)，確保整改工作到位。根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)工作的要求，執(zhí)法人員提請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)我市分子篩制氧設(shè)備“氧濃度”指標(biāo)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)在線抽檢檢查，從專(zhuān)業(yè)技術(shù)的角度對(duì)分子篩制氧進(jìn)行檢測(cè)，指導(dǎo)使用單位做好設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)。對(duì)2家氧濃度抽驗(yàn)不達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令立即停用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)迅速與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，查出氧濃度不達(dá)標(biāo)的原因，及時(shí)修理，重新邀請(qǐng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)檢。目前，2家單位均通過(guò)國(guó)家局認(rèn)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)。 
提升醫(yī)藥冷鏈管理水平
為建立藥品冷鏈管理國(guó)藥控股的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在行業(yè)內(nèi)樹(shù)立醫(yī)藥冷鏈物流管理的典范，為中國(guó)醫(yī)藥冷鏈走向規(guī)范化作出企業(yè)應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任，國(guó)藥控股安徽有限公司于11月10~11日舉辦了首期醫(yī)藥冷鏈物流管理培訓(xùn)。
伴隨著藥品的質(zhì)量監(jiān)控從競(jìng)爭(zhēng)的后臺(tái)走向競(jìng)爭(zhēng)的前臺(tái)，藥品冷鏈管理備受社會(huì)關(guān)注。國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品冷鏈管理雖有較高要求，卻并沒(méi)有建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部所有成員企業(yè)也沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)了解，國(guó)藥控股安徽有限公司未來(lái)將在以下六個(gè)方面進(jìn)一步提升醫(yī)藥冷鏈管理水平：進(jìn)一步健全冷鏈組織架構(gòu)，有效落實(shí)各級(jí)管理職責(zé)；不斷完善冷鏈管理制度，使各項(xiàng)作業(yè)有章可循；切實(shí)開(kāi)展各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)，確保冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)安全；加強(qiáng)運(yùn)輸過(guò)程的監(jiān)控，有效跟蹤冷鏈品種的在途溫度；完善信息管理平臺(tái)，加強(qiáng)冷鏈品種過(guò)程監(jiān)控系統(tǒng)的建設(shè)；加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提高相關(guān)人員冷鏈管理的綜合能力與責(zé)任意識(shí)。