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藥品經(jīng)營(yíng)許可門檻6月升級(jí) 第三方物流四川先行字號(hào)

2012-3-20 16:26:00 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 編輯:56885 關(guān)注度:
摘要:... ...
3月16日上午,400多家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的老總把整個(gè)會(huì)議室擠得滿滿當(dāng)當(dāng)。

  “國(guó)家的藥品經(jīng)營(yíng)政策將有一個(gè)重大調(diào)整,藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門檻將大幅提高。”四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處謝偉處長(zhǎng)認(rèn)為,面對(duì)此種情形,“藥品第三方物流是藥企可以選擇或者說(shuō)是必須選擇的出路之一,不然或?qū)⒚媾R退出市場(chǎng)的危機(jī)!

  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從3月16日召開的四川省開展藥品第三方物流試點(diǎn)工作動(dòng)員會(huì)上獲悉,新版的GSP(GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱)和新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》預(yù)計(jì)將在今年6月出臺(tái),藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門檻將大幅度提高。

  尤其值得注意的是,四川在國(guó)內(nèi)將率先開展藥品第三方物流的試點(diǎn)工作。面對(duì)藥品第三方物流這塊誘人的“蛋糕”,招商局、華潤(rùn)、科倫藥業(yè)(002422,股吧)、四川醫(yī)藥等巨頭們?cè)缫崖勶L(fēng)而動(dòng)。據(jù)悉,目前,四川核準(zhǔn)的藥品第三方物流已有5家。

  門檻提高

  備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的新版的GSP和新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》預(yù)計(jì)將在六月出臺(tái)。

  新版GSP的起草成員之一、多次參加起草會(huì)議的謝偉在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)稱:“新的文件出臺(tái)以后,藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門檻將大幅度提高!彼赋,新版GSP新增的主要內(nèi)容主要包括九個(gè)方面:一、全面推行企業(yè)計(jì)算機(jī)信息化管理;二、實(shí)行藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè);三、強(qiáng)化藥品冷鏈管理;四、提高了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的要求;五、加強(qiáng)了購(gòu)銷票據(jù)管理;六、加強(qiáng)了藥品運(yùn)輸管理;七、強(qiáng)化實(shí)施電子監(jiān)管、提高人員的資質(zhì)要求;九、強(qiáng)調(diào)企業(yè)內(nèi)審與驗(yàn)證。

  謝偉稱,新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的主要不同,除了上述新版GSP的內(nèi)容之外,與批發(fā)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的就一句話,要具有15000平方米,具有現(xiàn)代物理設(shè)施、設(shè)備的現(xiàn)代化倉(cāng)庫(kù)。

  長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)藥第三方物流的四川醫(yī)藥行業(yè)資深人士李長(zhǎng)山向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,新版GSP已于去年11月完成修訂,對(duì)票據(jù)管理、系統(tǒng)管理、冷鏈物流提出更高要求。他認(rèn)為,年銷售額在4億以下的流通企業(yè),達(dá)到新版GSP要求,非常吃力;年銷售額在4億以上的流通企業(yè),達(dá)到新版GSP要求也不輕松。

  物流之困

  來(lái)自《2010年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》的數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)有13000多家,而美國(guó)只有5家一級(jí)批發(fā)商。與美國(guó)相比,中國(guó)的藥品流通行業(yè)用7倍的費(fèi)用,完成30%的流通額,得到28%的收益,整體效率相當(dāng)于2%,還需要承載近5倍的年增長(zhǎng)。

  李長(zhǎng)山認(rèn)為,中外差距正是由傳統(tǒng)醫(yī)藥物流經(jīng)營(yíng)成本高、效率低、GSP投入大、流通環(huán)節(jié)多等弊端導(dǎo)致的。他認(rèn)為,目前國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流有著諸多的弊端:藥品多次中轉(zhuǎn),配送時(shí)間長(zhǎng),倉(cāng)儲(chǔ)和配送不安全因素增多;人力多,儲(chǔ)運(yùn)系統(tǒng)監(jiān)控難,分揀差錯(cuò)率高,品種滿足度低;物流手段落后,質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)、配送技術(shù)創(chuàng)新難以實(shí)現(xiàn);GSP投入大,全國(guó)13000多家醫(yī)藥流通企業(yè),GSP一次性投入總額超過(guò)100億元,年維護(hù)費(fèi)用近100億元。

  四川試水

  四川省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)劉偉德表示,四川在國(guó)內(nèi)將率先開展藥品第三方物流的試點(diǎn)工作。

  “降低了運(yùn)營(yíng)成本,提高了流通效率!崩铋L(zhǎng)山稱,托管倉(cāng)儲(chǔ)和配送,減少了庫(kù)房人員和專業(yè)質(zhì)管人員;遠(yuǎn)程管控進(jìn)銷存,向第三方醫(yī)藥物流平臺(tái)下達(dá)指令,安全高效;集中企業(yè)資源,做好采購(gòu)、銷售和財(cái)務(wù)工作;第三方醫(yī)藥物流系統(tǒng)延伸到終端,客戶遠(yuǎn)程訂單,增加銷售額。

  “為什么必須要開展藥品第三方物流這項(xiàng)工作,實(shí)際上是新政策下的必然結(jié)果,對(duì)我們中小型(藥品批發(fā))企業(yè)來(lái)講,要么提高自身的標(biāo)準(zhǔn),要么你加入三方物流中去,要么退出市場(chǎng)。”謝偉稱,不過(guò),在國(guó)家食藥監(jiān)局、省市藥監(jiān)局規(guī)范文件(換證標(biāo)準(zhǔn))出臺(tái)之前,是否加入藥品第三方物流,完全是企業(yè)自愿。

  一業(yè)內(nèi)人士透露,單是四川醫(yī)藥流通領(lǐng)域的市場(chǎng)份額每年就能達(dá)到200億。面對(duì)如此大的蛋糕,招商局、華潤(rùn)、科倫藥業(yè)旗下的公司早已經(jīng)花重金在該領(lǐng)域進(jìn)行布局。目前,四川核定的首批藥品第三方物流服務(wù)商一共有5家,分別是四川省醫(yī)藥股份有限公司、四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、招商局物流集團(tuán)成都醫(yī)藥有限公司、四川九州通(600998,股吧)科創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、西部華源醫(yī)藥有限公司。

  不過(guò),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,有些醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)這種新模式還是心存疑慮,它們擔(dān)心加入三方物流后,公司的商業(yè)機(jī)密會(huì)被藥品第三方物流服務(wù)商獲悉,甚至公司最后都被“吃掉”。

  “要想讓醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)接受這種模式,藥品第三方物流服務(wù)商必須首先提高自身的服務(wù)水平,從而獲得醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的信任。”上述業(yè)內(nèi)人士表示,藥品第三方物流服務(wù)商必須要能夠提供便捷、準(zhǔn)確的服務(wù)。
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